为落实医疗机构药械化不良反应监测主体责任，提升报告质量和风险预警能力，市药品不良反应监测中心今年组织开展辖区内二级及以上医疗机构药品、医疗器械及化妆品不良反应（事件）监测试点检查工作，目前璧山局已顺利完成检查阶段。

本次检查覆盖3家二级以上医疗机构，依据相关法规及《二级及以上医疗机构药品、医疗器械及化妆品不良反应（事件）监测检查要点》，通过查阅制度文件、调取上报系统数据、查阅病历档案、现场实地核实等方式，重点核查了各机构的制度建立、人员配备、报告时效与质量、分析评价及档案管理等情况。

检查发现，多数医疗机构监测体系运行良好，药品不良反应报告制度较为成熟。但也发现部分机构存在以下问题：一是对医疗器械不良事件认识不到位；二是药品不良反应报告存在超期现象；三是化妆品报告内容不完整。

针对上述问题，检查组现场下达整改意见，要求相关机构限期整改。下一步，璧山局将持续跟踪整改落实情况，开展“回头看”，同时加强辖区医疗机构监测能力培训，切实发挥不良反应监测的风险预警作用。