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中心组织参加第六届中国医疗器械警戒大会
发表时间:2022-12-07 14:50:00 点击量:80

11月24日至26日,重庆市药品不良反应监测中心组织参加了由国家药品监督管理局药品评价中心、中国医疗器械行业协会联合举办的第六届中国医疗器械警戒大会。本届大会通过线上会议的方式召开,以“创新、合作、共享,推动医疗器械警戒高质量发展”为主题,围绕医疗器械法规和监管新举措、创新产品风险管理、真实世界数据应用等议题展开深入探讨。

近年来,我国不断强化医疗器械全生命周期质量监管,积极推进医疗器械不良事件监测体系和能力建设,医疗器械风险监测警戒能力稳步提升,科学化、法治化、国际化和现代化步伐持续加速,我国医疗器械不良事件监测和医疗器械警戒工作取得显著成效,为医疗器械安全形势总体稳定、持续进步提供了重要技术保障。而从医疗器械不良事件监测评价工作到医疗器械警戒工作的过渡,是医疗器械治理理念、治理机制和治理模式的重要变革,面对快速发展的医疗器械产业,探索建立并持续不断完善医疗器械警戒制度是新时期、新形势、新体制下医疗器械警戒工作的重要任务。

会议共邀请了国内外20余位专家学者紧贴医疗器械警戒与监管科学主题作专题报告,主要围绕加强医疗器械监管工作、审评审批制度改革、创新医疗器械产品风险管理、真实世界数据在医疗器械警戒中的应用等主题内容进行了重点介绍。通过本次会议,有利于进一步加快我市医疗器械警戒制度建设步伐,增强医疗器械警戒工作的系统性、整体性、协同性,推动我市医疗器械警戒工作的科学化、法治化、规范化运行。


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