为贯彻《药品不良反应报告和监测管理办法》和《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》（2018年第66号），落实企业主体责任，12月26日重庆市药品监督管理局举办了药品上市许可持有人药品不良反应直接报告系统培训，来自全市40个区县分局以及近50个药品上市许可持有人的分管领导和监测人员共计160余人参加了此次培训。

市局柏朝诗副局长到会并发表了讲话。柏朝诗副局长强调了药品不良反应监测在药品上市后监管中的重要性，肯定了药品不良反应监测工作取得的成绩，也对当前持有人监测工作提出了三点意见：一是认清形势，进一步提高监测工作的积极主动性；二是找准问题，不断改进监测工作的质量和水平；三是认真学习，积极将学习成果转化为工作成效。药品生产处副处长彭程依据近三年我市开展的药品生产企业不良反应报告和监测检查结果，集体约谈了我市药品生产企业。

培训邀请了国家中心王丹老师就《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》（2018年第66号）进行解读；礼来苏州制药有限公司张燕老师跟大家分享个例报告收集和跨部门风险管控。监测中心人员为大家讲解了药品上市许可持有人不良反应直接报告系统相关操作。

    通过此次培训，我市监测人员和持有人充分理解了药品上市许可持有人直接报告药品不良反应制度相关要求，熟悉了直接报告系统功能及报告流程，为我市落实企业药品不良反应报告主体责任打下了坚实的基础。