按照《国家药监局综合司关于成立医疗器械监管法规制度研究工作组的通知》（药监综械管函〔2021〕192号）相关要求，为进一步推进医疗器械不良事件监测评价和医疗器械警戒制度研究，在重庆市药品监督管理局的组织领导下，重庆市药品不良反应监测中心积极参与了国家局“医疗器械不良事件监测评价项目”课题组的专项研究工作。根据研究工作方案安排，市药品监测中心主要承担“国外医疗器械不良事件监测评价相关法规研究”子课题相关工作，重点针对美国和IMDRF（国际医疗器械监管者论坛）上市后监管和监测法规开展深入分析研究，形成了《医疗器械不良事件监测法规制度研究报告》。

12月8日，国家药监局器械监管司通过视频会议的方式召开了医疗器械上市后监管法规制度研究汇报会。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。各研究组汇报了2022年法规研究开展情况、取得的主要成果、存在问题以及下一步工作计划。徐景和副局长在会议上重点强调要深入学习贯彻落实党的二十大精神，全面推进法治中国建设战略部署，坚持科学立法、深入普法、自觉守法、严格执法，在法治轨道上推进医疗器械监管工作，努力在全系统形成尊法学法守法用法的良好风尚。

本次会议回顾总结了2022年医疗器械法规制度研究情况，深入推进了医疗器械全生命周期监管法规制度研究工作。市药品监测中心将严格遵照会议精神，持续推动制度研究工作走深走实，促进医疗器械监管事业科学发展。